為使?jié)崈魪S房建設(shè)在符合GMP要求的前提下，工藝合理，質(zhì)量可靠，成本低廉，制藥企業(yè)在潔凈廠房裝修中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)施工過(guò)程的監(jiān)督。從事凈化工程施工管理工作多年，以下就工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)簡(jiǎn)單分享。

企業(yè)因?qū)κ┕す芾碇匾暢潭鹊牟煌?，有的僅僅是想接一個(gè)工程，不愿意在施工過(guò)程中投入太多的精力和時(shí)間，造成無(wú)法進(jìn)行有效的監(jiān)督檢查。但到了交接時(shí)卻發(fā)現(xiàn)施工中漏項(xiàng)較多，且施工方法不規(guī)范，隨之而來(lái)的問(wèn)題經(jīng)常出現(xiàn)，只好返工。藥品生產(chǎn)企業(yè)因不能滿足相關(guān)規(guī)范和要求，以致在以后的改進(jìn)過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)有心完善和不作為的困境。本來(lái)應(yīng)該是一個(gè)雙贏的項(xiàng)目，但是雙方卻發(fā)生了爭(zhēng)執(zhí)，甚至有可能被起訴。

01.建設(shè)之前的管理。

凈化器施工涉及工藝、建筑、給排水、消防、暖通、電氣、自動(dòng)控制等專業(yè)，作為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)一般不會(huì)全部配備熟練的工程師，因此，在施工過(guò)程的監(jiān)督中，監(jiān)督人員要掌握多種專業(yè)知識(shí)，并多學(xué)習(xí)相關(guān)的施工規(guī)范。目前我國(guó)潔凈工程施工主要有兩個(gè)規(guī)范，即《GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》和《GB51110-2015潔凈廠房施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》，兩者適用的行業(yè)不同，前者以電子行業(yè)為主，而后者以電子行業(yè)為主。筆者認(rèn)為，制藥企業(yè)潔凈廠房的建設(shè)與驗(yàn)收應(yīng)以參照GB50591為主，GB51110為輔。

02.提純工程設(shè)計(jì)

凈化裝置的設(shè)計(jì)一般由設(shè)計(jì)院來(lái)完成，制藥企業(yè)大多會(huì)要求施工方對(duì)圖紙進(jìn)行細(xì)化，細(xì)化圖紙首先要進(jìn)行凈化裝置的布置，凈化裝置中的管道、設(shè)施、設(shè)備等在凈化裝置中的分布要清晰，包括凈化裝置的門窗、側(cè)回風(fēng)口、開關(guān)插座、傳動(dòng)軸、消火栓箱、聲光報(bào)警器、配電箱、網(wǎng)絡(luò)接口、設(shè)備穿墻、工藝汽點(diǎn)、過(guò)程監(jiān)控點(diǎn)、壓差計(jì)等。在安裝過(guò)程中不會(huì)相互碰撞，這就需要調(diào)整局部清潔墻板的尺寸和墻龍骨的位置。二是頂板上的送風(fēng)口是主要的項(xiàng)目，要按風(fēng)口布置在一塊塊整板上，距板邊至少200mm以上，室內(nèi)多個(gè)送風(fēng)口要排成直線排列。如設(shè)備碰到了吊板，必須優(yōu)先滿足設(shè)備的安裝位置。如與消防等設(shè)施位置有影響，風(fēng)門及燈應(yīng)適當(dāng)移位，相對(duì)尺寸較小的噴霧、煙感、溫感應(yīng)適當(dāng)移動(dòng)。第三是夾層管道工藝管道設(shè)計(jì)，由于夾層管道工程量大，專業(yè)多，風(fēng)量(送、回、排)、電流、弱電、水、火、火、頂內(nèi)設(shè)備、馬道等交叉影響，各管道應(yīng)堅(jiān)持小管讓大管，電讓風(fēng)量，有壓不壓的原則進(jìn)行布置。